國家之所以禁止藿香正氣水存在,是因?yàn)樗赡芘c之前的一個(gè)事件有關(guān)。四川禾邦旭東制藥有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)藿香正氣水。(2017年第125號(hào))通知要求,對(duì)市場(chǎng)銷售的不符合國家生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和原料,一律按規(guī)定召回。這是之前的事件,也是國家禁用藿香正氣水的原因。
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藿香正氣液成為質(zhì)檢黑榜常客是怎么回事?
“3·15”打假當(dāng)天,吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“正輝煌藥業(yè)”)因生產(chǎn)藿香正氣丸(濃縮丸)不合格被國家食藥監(jiān)總局通報(bào)。自2017年1月至今,藿香正氣類產(chǎn)品因不合格被通報(bào)次數(shù)已多達(dá)5次。藿香正氣類常用藥招標(biāo)價(jià)格過低,為了獲取利潤(rùn)企業(yè)往往會(huì)偷工減料降低成本。懲罰措施較低讓藿香正氣類常用藥成為黑榜常客。
正輝煌藥業(yè)生產(chǎn)不合格藿香正氣丸被立案調(diào)查。國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布關(guān)于10批次藥品不合格通告顯示,正輝煌藥業(yè)因生產(chǎn)批號(hào)為20150403、20160304的藿香正氣丸(濃縮丸)[檢查](水分)項(xiàng)目不符合《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)相關(guān)規(guī)定登上黑榜。
國家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,3個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位處理結(jié)果。同時(shí),相關(guān)食藥監(jiān)局已經(jīng)要求正輝煌藥業(yè)暫停銷售使用、召回不合格產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
資料顯示,正輝煌藥業(yè)隸屬于吉林省益馨康科技集團(tuán)有限公司。該公司主要產(chǎn)品為“麝香抗栓丸”、“大活絡(luò)丸”、“人參再造丸”、“藿香正氣丸”、“藤黃健骨丸”等。
這并非藿香正氣類藥品第一次登上質(zhì)檢黑榜。2017年3月,江西省芙蓉藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)批號(hào)為160301的藿香正氣水因不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定被福建省通報(bào);2017年2月,四川禾邦旭東制藥有限公司生產(chǎn)批號(hào)為150607和四川彩虹制藥有限公司生產(chǎn)批號(hào)為150713的藿香正氣水不合格被四川省食藥監(jiān)局通報(bào)。
2017年2月,吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)批次為05150409藿香正氣水和湖南馬王堆制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150509的藿香正氣水因裝量和含量測(cè)定不合格被新疆維吾爾自治區(qū)食藥監(jiān)局通報(bào);2017年1月,正輝煌藥業(yè)生產(chǎn)批號(hào)為20150101藿香正氣丸因水分不合格被廣東省食藥監(jiān)局通報(bào)。
資料顯示,藿香正氣為傳統(tǒng)中成藥,分為丸劑和軟膠囊。可以解暑祛濕,多用于外感暑濕引起的發(fā)熱、胸悶、腹脹、吐瀉。
藿香正氣等常用低價(jià)藥頻登黑榜或是企業(yè)為節(jié)約成本而偷工減料。太極集團(tuán)董事長(zhǎng)白洗西曾表示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)唯低價(jià)是取,企業(yè)陷入困境,低價(jià)藥沒有利潤(rùn),許多企業(yè)干脆不生產(chǎn)。
神威藥業(yè)董事長(zhǎng)李振江2014年放棄了曾經(jīng)為公司帶來年產(chǎn)值8000萬元的雙黃連注射液。當(dāng)時(shí)李振江對(duì)停產(chǎn)感到憤怒而無奈,“每支20ml的雙黃連注射液零售最高價(jià)格僅為1.8元,而我們的成本幾乎是這個(gè)價(jià)格的兩倍”。因?yàn)樘潛p,神威藥業(yè)2014年關(guān)閉在成都的雙黃連注射液工廠,這期間,李振江還減量生產(chǎn)板藍(lán)根顆粒,停產(chǎn)藿香正氣水。
第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示,藿香正氣等常用藥招標(biāo)價(jià)格較低,成本價(jià)格甚至高于招標(biāo)后的售價(jià)。企業(yè)受成本壓力在停產(chǎn)和偷工減料之間往往會(huì)選擇后者從而降低成本。
史立臣表示,除了招標(biāo)價(jià)格過低,企業(yè)成本壓力大選擇偷工減料降低成本外導(dǎo)致藿香正氣等常用藥頻登黑榜的另一主要原因?yàn)楸O(jiān)管部門對(duì)涉事企業(yè)懲罰力度較低。“對(duì)產(chǎn)品不合格的生產(chǎn)廠家處罰措施多為暫停銷售、產(chǎn)品召回、停產(chǎn)整頓,但這些懲罰措施并不會(huì)對(duì)企業(yè)造成較大影響,企業(yè)在不承擔(dān)嚴(yán)重處罰的情況下會(huì)依然選擇生產(chǎn)劣質(zhì)藥賺取收入。”
藿香正氣水屬非處方藥
CFDA官網(wǎng)發(fā)布公告稱,為保障公眾用藥安全,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定,將藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊取消雙跨類別,轉(zhuǎn)換為非處方藥,并對(duì)上述3種藥品及藿香正氣滴丸、復(fù)方鮮竹瀝液的非處方藥說明書進(jìn)行修訂。
所謂雙跨類別,是指一個(gè)藥品即是非處方藥又是處方藥。目前,這種具有雙重身份的藥品大約有1000多種,未調(diào)整之前,藿香正氣水就屬于其中一種。界定雙跨藥品的身份主要是看其適應(yīng)癥。某些藥品作為非處方藥時(shí)有多個(gè)適應(yīng)癥,有些適應(yīng)癥患者能夠自我診斷,這部分就作為非處方藥,而患者難以判斷的部分就仍為處方藥。雖然藥品一樣,但其包裝、說明書和使用途徑不同。標(biāo)注有OTC字樣的藥品可以在藥店自行購買,而作為處方藥,則需要憑借處方及在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。以布洛芬為例,作為非處方藥,可用于緩解疼痛,而作為非處方藥,則用于緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等功能。
根據(jù)要求,藿香正氣水等3種藥品將取消其雙重身份,成為非處方藥。同時(shí),公告要求所有藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊、藿香正氣滴丸、復(fù)方鮮竹瀝液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定修改說明書,于2018年3月25日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。
值得注意的是,隨著藥品類型不斷細(xì)分調(diào)整,說明書也更加嚴(yán)謹(jǐn),也更適合顧客自己購藥進(jìn)行選擇。以藿香正氣水為例,修改之后,其說明書上的適用癥將統(tǒng)一明確為解表化濕,理氣和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒,癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;胃腸型感冒見上述證候者。
2021兒童用藥黑名單:這些藥,兒童慎用、禁用,看看你家有嗎?
兒童的用藥安全,一直是父母關(guān)心的話題。
最近幾年,許多我們常見的藥品,已經(jīng)被國家藥監(jiān)局劃為兒童禁用藥。 如安乃近、慶大霉素、柴胡注射液……
我們整理了2021年兒童用藥黑名單,同時(shí)還準(zhǔn)備了兒童家庭常備藥清單,方便大家收藏保存!
1、感冒用藥黑名單
小兒氨酚黃那敏
屬于復(fù)方感冒藥,含有退熱成分對(duì)乙酰氨基酚,與退熱藥物同時(shí)使用,有用藥過量風(fēng)險(xiǎn)。
2 歲以下小兒禁用,6 歲以下兒童不推薦使用。
小兒氨酚烷胺顆粒
屬于復(fù)方感冒藥,含有金剛烷胺,過量服用有興奮、胡言亂語、驚厥、心律失常等癥狀。
在說明書【禁忌】項(xiàng)中增加“ 因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。 ”
小兒偽麻美芬滴劑
屬于復(fù)方感冒藥,含有偽麻黃堿及右美沙芬,偽黃麻堿有神經(jīng)興奮作用,而右美沙芬過量有抑制呼吸的風(fēng)險(xiǎn)。
2018年國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷小兒偽麻美芬滴劑等5個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件。
2、發(fā)燒用藥黑名單
尼美舒利
退燒藥尼美舒利可造成兒童肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷,說明書禁忌明確“ 兒童用藥:禁止12歲以下兒童使用 ”。
安乃近
安乃近可能會(huì)引起血液系統(tǒng)嚴(yán)重不良反應(yīng),如粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴(yán)重過敏反應(yīng),如重癥藥疹、過敏性休克等。
本品禁用于18歲以下青少年兒童,即使是也不能作為首選用藥。
安痛定
安痛定容易引起白細(xì)胞減少癥和過敏性休克。 任何情況都不建議用。
賴氨匹林
16 歲以下的兒童使用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征。1~2周內(nèi)患有水痘或流感樣癥狀的兒童和青少年不應(yīng)使用本品。
16 歲以下慎用,3 個(gè)月以下禁用
柴胡注射液
柴胡注射液可能引起過敏反應(yīng),嚴(yán)重時(shí)會(huì)造成休克。2018年國家藥品監(jiān)督管理局修訂了柴胡注射液說明書并發(fā)布公告。 公告顯示,修訂要求禁忌項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括“兒童禁用”。
雙黃連注射液
容易引發(fā)過敏休克, 4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
3、咳嗽用藥黑名單
含可待因的止咳藥
含有可待因的止咳藥,孩子使用有抑制呼吸的風(fēng)險(xiǎn),甚至有死亡的風(fēng)險(xiǎn)。除此之外長(zhǎng)期超劑量使用有成癮性和依賴性等問題。
PS:除可待因,還要注意成分表中“罌粟殼”、“阿片粉”、“阿片酊”也有同樣副作用。
(常見含可待因藥品名)
2018 年 9 月6日,藥監(jiān)局修訂含可待因感冒藥說明書:18歲以下青少年兒童禁用。
含非那根(異丙嗪)的止咳藥
異丙嗪副作用較大,可能導(dǎo)致兩歲以下的孩子呼吸抑制甚至死亡。常見有傷風(fēng)止咳糖漿、復(fù)方桔梗枇杷糖漿。
世界衛(wèi)生組織曾提出警告:非那根(異丙嗪)禁用于 2 歲以下兒童,禁止作為鎮(zhèn)咳藥物來使用。
4、胃腸道疾病用藥黑名單
慶大霉素
屬于氨基糖苷類藥物,不論是注射、霧化還是口服,如果孩子攜帶“藥物性耳聾基因”,可能存在致聾風(fēng)險(xiǎn)。建議 兒童慎用。
牛黃解毒片
牛黃解毒片含有雄黃成分,攝入過量可能會(huì)出現(xiàn)肝硬化,周圍神經(jīng)病變等,造成三氧化二砷中毒,嚴(yán)重時(shí)可能致死。
2018年藥監(jiān)局就牛黃解毒片說明書修訂中,增加本品含雄黃,不可超劑量或長(zhǎng)期服用。嬰幼兒禁用。
藿香正氣水
藿香正氣水當(dāng)中含有40~50%的酒精,外用內(nèi)服都存在酒精中毒的風(fēng)險(xiǎn),除此之外當(dāng)中的成分生半夏,過量服用也存在毒性。
不建議兒童、孕婦及哺乳期婦女使用。
呋喃唑酮片
2018年7月12日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告,在【禁忌】項(xiàng)增加:葡萄糖-6-磷酸脫氯酶(G-6PD)缺乏者禁用。 在【兒童用藥】項(xiàng)下增加:14歲以下兒童禁用。
5、抗病毒用藥黑名單
利巴韋林
利巴韋林服用之后會(huì)引起神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)反應(yīng),出現(xiàn)暈眩、惡心、嘔吐,腹瀉等癥狀,另外對(duì)骨骼及呼吸系統(tǒng)都有風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重時(shí)會(huì)發(fā)生溶血性貧血、癌癥。
嬰幼兒不建議用
PS:孕期和哺乳期女性禁用,服藥前后 6 個(gè)月,男女都需要避孕。
6、其他
茵梔黃注射液
注射后容易引起胃腸道出血、腎功能異常等不良反應(yīng),另外含有茵陳、梔子、黃芩、金銀花制劑及成份中所列輔料,容易引起過敏反應(yīng)。
建議:新生兒、嬰幼兒禁用
匹多莫德
存在消化系統(tǒng)損害、皮膚損害等多種不良反應(yīng)。 3歲以下兒童禁用。
7、含硼酸及硼酸鹽
2020年4 月 8 日,藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含硼酸及硼酸鹽藥品說明書的公告》, 要求注明“嬰兒禁用本品”“大面積皮膚損害者禁用本品”。
含硼酸及硼酸鹽的藥品常用在寶寶濕疹等皮膚問題上,常見藥品名有以下幾類:
*藥物用量要嚴(yán)格按照說明書及醫(yī)師囑咐使用,切勿隨意增減用量。
1、退燒藥物
世界衛(wèi)生組織和美國兒童學(xué)會(huì)推薦的兒童退燒藥有兩個(gè),分別是布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚。
對(duì)乙酰氨基酚 (3個(gè)月以上嬰兒和兒童高熱時(shí)首選藥): 代表藥是泰諾林、撲熱息痛、必理通、小兒百服寧等。
布洛芬 (適用于對(duì)于6個(gè)月以上寶寶): 代表藥是美林和芬必得。
2、腹瀉藥物
蒙脫石散 :及兒童急、慢性腹瀉;
口服補(bǔ)液鹽 :適應(yīng)癥為治療腹瀉引起的輕、中度脫水;
3、便秘藥物:
>>乳果糖口服溶液: 纖維素制劑,孩子便秘嚴(yán)重時(shí)可遵醫(yī)囑使用。
4、鼻塞藥物
生理性海水鼻腔噴霧劑 :使用生理鹽水的滲出作用,可以減輕鼻腔里面粘膜的水腫,從而緩解癥狀。
5、抗過敏藥物
氯雷他定糖漿 :用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。
鹽酸西替利嗪滴劑 :用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎,由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
孩子 健康 無小事,家長(zhǎng)一定要仔細(xì)再仔細(xì),安全用藥一定做好兩點(diǎn),看清說明書和咨詢醫(yī)師后再使用!
這份超實(shí)用的兒童安全用藥指南,記得 「收藏」或「分享」 , 讓更多人知道!
太極集團(tuán)藿香正氣水甲醇量檢測(cè)不符合規(guī)定,甲醇對(duì)人體有哪些危害?
甲醛大家都知道輕則頭暈嘔吐,重則中毒致癌。甲醇就是甲醇的原作量之一,它會(huì)對(duì)人的消化循環(huán)血液系統(tǒng)有危害。
在2022年8月29號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于《國家藥監(jiān)局關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第39號(hào))》。沒想到,這次的名單里面太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的藿香正氣水(批號(hào):2021013,2021046)甲醇量檢測(cè)不合格。在發(fā)生之后,該公司對(duì)于該批產(chǎn)品也發(fā)起了召回。此次該公司損失不小。
不過為什么甲醇不合格就要召回,并且造成此次的損失呢?其實(shí)很多人都不知道甲醇是什么?
甲醇是無色有酒精味的易揮發(fā)起液體。可以用來制作農(nóng)藥,還有他也是甲醛的原作料之一。別名叫羥基甲烷,木醇,木精。如果不小心誤服超過0.3克。每公斤就可致死。與水相溶,如果與空氣混合或者霧灑在空氣中,就可以爆炸性混合物此時(shí)只要一旦有明火或者熱源即會(huì)發(fā)生一場(chǎng)爆炸。最可怕的是因?yàn)榧状际菬o色的,但是他會(huì)有酒精味,如果他不小心混入到酒里面的話,就可以引起誤喝含甲醇的酒的人失明或者肝病。如果誤服甲醇的劑量比較小的話,在身體內(nèi)就會(huì)被代謝成甲苯或者甲酸。但是一次性服用的劑量過大時(shí),就會(huì)導(dǎo)致急性中毒。就會(huì)導(dǎo)致人出現(xiàn)頭暈頭痛,還有一種喝醉酒后的感覺,
其次呢,會(huì)影響胃腸功能,還有會(huì)出現(xiàn)呼吸衰竭,最后危及生命。而藿香正氣水,有時(shí)候有一些人會(huì)通過口服或者外用在皮膚之上,如果甲醇不符合標(biāo)準(zhǔn)的話,那么就會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生危害不過呢,現(xiàn)在呢,市面上是很少的能見到有販賣純甲醇的,除了一些相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室,你很少能見到含有甲醇的物品。國家對(duì)這方面管控的比較嚴(yán),以前的國家會(huì)提供乙醇汽油,不過由于現(xiàn)在環(huán)保的意識(shí),并且用乙醇汽油是高污染,有毒的。所以現(xiàn)在國家已經(jīng)禁用了。現(xiàn)在關(guān)于甲醇的話,普通人是很少能接觸的,如果不小心誤食或者皮膚誤觸之類的,一定要及時(shí)進(jìn)行清理催吐。避免被吸收,先進(jìn)行催促清理再去醫(yī)院,像這種急性中毒的事情呢,時(shí)間是爭(zhēng)分奪秒的,不然到時(shí)候去醫(yī)院就遲了,毒素已經(jīng)對(duì)你產(chǎn)生了損害。
石斑魚本身沒有毒,石斑魚的魚子有毒。
新生兔子吃母乳是最好的,但如果需要人工喂養(yǎng),主人可利用注射器喂食寵物奶粉,每次喂食5毫升,間隔12小時(shí)后再喂,直到21天后開始增加量,每次喂食7-8毫升。一個(gè)月后就可開始喂食苜蓿草了,這時(shí)需要將球蟲藥磨碎后摻入食物。
兔子被打后很焉,很可能是因?yàn)閼?yīng)激反應(yīng)導(dǎo)致的,多數(shù)時(shí)候還伴有厭食、躲避等癥狀。這主要是因?yàn)橥米拥哪懽雍苄。粌H是被打會(huì)受驚,即使是換個(gè)新環(huán)境居住或者加入了新成員,也出現(xiàn)過兔子直接被嚇?biāo)赖陌咐?/p>
鱷龜是家養(yǎng)烏龜中長(zhǎng)得最快最大的品種之一,鱷龜分為小鱷龜和大鱷龜,科學(xué)飼養(yǎng)下大鱷龜每年可長(zhǎng)1-2斤,最大能長(zhǎng)到200-500斤。而小鱷龜最大也可長(zhǎng)到38公斤以上,普遍體重也在23-36公斤左右,可以說是非常適合想養(yǎng)大型龜?shù)娜巳骸?/p>
烏龜被摔到吐血,如果不進(jìn)行及時(shí)的治療,存活的概率是比較小的,因?yàn)闉觚斖卵话闶怯捎趦?nèi)臟出現(xiàn)了破損導(dǎo)致。因此在烏龜摔成內(nèi)傷后要立即治療,首先可以給它灌服云南白藥,3周內(nèi)禁食,但每天喂食葡萄糖。
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謝先孝主治醫(yī)師
擅長(zhǎng)犬貓傳染病治療,消化內(nèi)科疾病診療,細(xì)胞學(xué)檢查和犬貓常規(guī)外科手術(shù)。
陽炳中執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師
擅長(zhǎng)大小寵疾病
黃家豪住院部主管
擅長(zhǎng)麻醉學(xué)、常規(guī)外科手術(shù)
張雨龍高級(jí)助理
擅長(zhǎng)貓科行為學(xué)、鼻腔疾病、內(nèi)分泌疾病
陶虹宇藥房主管
擅長(zhǎng)藥物代謝動(dòng)力學(xué)、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)學(xué)